يتمركز الإنتاج في منشأتنا البالغة مساحتها 6,000م² في شنتشن. يدير المصنع ستة خطوط إنتاج مخصصة لأطقم التبييض، والأقلام، والشرائط، والمساحيق، والمعاجين، وأجهزة العناية بالفم. توثق هذه الصفحة طاقة المنشأة والمعدات وسير عمل الجودة بالمستوى الذي تتوقعه عمليات تدقيق العملاء.
نظرة عامة على المنشأة
يتوزع المصنع على أربع مناطق وظيفية: الإنتاج (ستة خطوط)، والبحث والتطوير، ومراقبة الجودة، والمستودع. كل منطقة لها طاقم عمل مستقل وتخضع للتدقيق بشكل منفصل. تسير حركة المواد في اتجاه واحد - تدخل المواد الخام من المستودع وتخرج من رصيف الشحن - للحفاظ على مخاطر التلوث المتبادل منخفضة.
| المنطقة | الوظيفة | ملاحظات |
|---|---|---|
| قاعة الإنتاج | ستة خطوط مخصصة - الجل، الشرائط، المسحوق، المعجون، الأجهزة، الأقلام | غرفة نظيفة فئة 100,000 لتعبئة الجل والتغليف الأولي |
| مختبر R&D | تطوير التركيبات، اختبارات الثبات، دراسات الشيخوخة المعجلة | فريق بقيادة حاملي الدكتوراه؛ أكثر من 240 تركيبة نشطة مسجلة |
| مختبر QC | اختبار المواد الخام الواردة، أخذ العينات أثناء الإنتاج، إطلاق المنتجات النهائية | فحوصات ميكروبيولوجية، ودرجة الحموضة، واللزوجة، وتركيز المواد الفعالة |
| المستودع | تخزين المواد الخام والمنتجات النهائية | 1,500 م² مخزون FIFO مع تحكم مناخي للمكونات الفعالة |
خطوط الإنتاج
الأرقام أدناه تمثل الإنتاج اليومي المستدام، وليس الطاقة القصوى. تشمل المهل الزمنية للإنتاج مراقبة الجودة على الخط والفحص قبل الشحن.
| الخط | الطاقة اليومية | المهلة الزمنية للإنتاج |
|---|---|---|
| أطقم التبييض (جل + مسرّع LED) | 15,000 وحدة | 15-20 يوم |
| أقلام وحقن التبييض | 30,000 وحدة | 10-15 يوم |
| شرائط التبييض | 50,000 وحدة | 20-25 يوم |
| المساحيق والمعاجين | 20,000 وحدة | 10-20 يوم |
| أجهزة العناية بالفم الكهربائية | 8,000 وحدة | 20-25 يوم |
| مصابيح مسرّع LED (مستقلة) | 5,000 وحدة | 15-20 يوم |
المعدات
-
أجهزة تعبئة الجل الأوتوماتيكية
دقة حجمية بنسبة 2% عبر دورة الإنتاج، يتم التحقق منها بفحوصات وزن التعبئة كل ساعة.
-
فحص بصري مدمج على الخط
كشف العيوب بالكاميرا عند محطة إغلاق الكرتون؛ يُسجل معدل الرفض في سجل الدفعة.
-
الإغلاق بالموجات فوق الصوتية
يُستخدم للحقن وأدوات تطبيق الأقلام حيث يمكن أن يؤثر الإغلاق الحراري على المادة الفعالة. تُسحب عينات سلامة الإغلاق وفقاً لمعيار AQL 1.5.
-
نظام معالجة هواء بفلاتر HEPA
فئة 100,000 في مناطق التغليف الأولي. يُراقب الضغط التفاضلي بشكل مستمر؛ السجلات متاحة مع سجلات الدفعات.
سير عمل الجودة
-
التحقق من المواد الخام
مراجعة شهادة التحليل عند الاستلام، بالإضافة إلى فحص داخلي (تركيز المادة الفعالة، الفحص الميكروبيولوجي) قبل الإفراج للإنتاج.
-
الرقابة أثناء الإنتاج
يُقاس الرقم الهيدروجيني واللزوجة وتركيز المادة الفعالة على فترات ثابتة طوال دورة الإنتاج. القراءات خارج المواصفات تؤدي إلى إيقاف الخط والتحقيق في السبب الجذري.
-
الإفراج قبل الشحن
فحوصات بصرية وأبعادية ووظيفية عند مستويات AQL 1.5 / 2.5 / 4.0 حسب مواصفات العميل.
-
التوثيق والحفظ
سجل الدفعة، والعينات المحفوظة، وشهادة التحليل مؤرشفة؛ تُقدم نسخ للعميل مع كل شحنة.
عمليات التدقيق وزيارات العملاء
يستضيف المصنع عمليات تدقيق من جهات خارجية كل ستة أشهر (SGS، Intertek، BSCI، SEDEX). تُجدول عمليات التدقيق الخاصة بالعملاء بشكل منفصل ونوفر الوصول إلى سجلات الدفعات، وإمكانية تتبع الموردين، وتقارير التدقيق التي يحتاجها فريق التدقيق.
| نوع الزيارة | الصيغة |
|---|---|
| جولة افتراضية في المصنع | جولة فيديو مباشرة لطابق الإنتاج ومختبرات R&D وQC - 30 دقيقة، تُجدول بموعد مسبق. |
| زيارة العميل الميدانية | منشأة شنتشن، بموعد مسبق. يُصدر خطاب دعم تأشيرة عند الطلب. السفر من مطار SZX يستغرق حوالي 45 دقيقة بالسيارة. |
| تدقيق جهة خارجية | SGS، Intertek، BSCI، SEDEX، أو مدقق يعينه العميل. تُحضّر حزمة التدقيق (الإجراءات، سجلات الدفعات، قائمة الموردين) مسبقاً. |
اطلب معلومات التصنيع
المواصفات، الحد الأدنى للطلب، مهل التسليم — الرد المعتاد خلال يوم عمل واحد.