WhiteningBright
الشركة

منشأة الإنتاج لدينا

الطاقة الإنتاجية، وشهادات المنشأة، ووتيرة التدقيق.

يتمركز الإنتاج في منشأتنا بمساحة 6,000م² في شنتشن. يضم المصنع ستة خطوط إنتاج مخصصة لأطقم التبييض، والأقلام، والشرائط، والمساحيق، والمعاجين، وأجهزة العناية بالفم. توثّق هذه الصفحة طاقة المنشأة والمعدات وسير عمل الجودة بالمستوى الذي تتطلبه عمليات تدقيق العملاء.

منشأة الإنتاج، شنتشن - منظر الطابق الرئيسي
طابق الإنتاج الرئيسي، شنتشن - 6,000 م² موزعة على ستة خطوط إنتاج مخصصة.
6,000م² مساحة المنشأة
6خطوط إنتاج
500Kطاقة إنتاجية وحدة/شهر
100Kفئة الغرفة النظيفة

نظرة عامة على المنشأة

يُنظّم المصنع في أربع مناطق وظيفية: الإنتاج (ستة خطوط)، والبحث والتطوير، ومراقبة الجودة، والمستودع. كل منطقة لها طاقم عمل مستقل وتخضع للتدقيق بشكل منفصل. تسير حركة المواد في اتجاه واحد - تدخل المواد الخام من المستودع وتخرج من رصيف الشحن - للحفاظ على انخفاض خطر التلوث المتبادل.

المنطقة الوظيفة ملاحظات
قاعة الإنتاج ستة خطوط مخصصة - جل، شرائط، مسحوق، معجون، أجهزة، أقلام غرفة نظيفة فئة 100,000 لتعبئة الجل والتغليف الأولي
مختبر R&D تطوير التركيبات، اختبارات الثبات، دراسات الشيخوخة المعجّلة فريق بقيادة حاملي دكتوراه؛ أكثر من 240 تركيبة نشطة مسجلة
مختبر QC فحص المواد الخام الواردة، أخذ عينات أثناء الإنتاج، إطلاق المنتجات النهائية فحوصات ميكروبيولوجية، ودرجة الحموضة، واللزوجة، وتركيز المواد الفعالة
المستودع تخزين المواد الخام والمنتجات النهائية 1,500 م² مخزون FIFO مع تحكم مناخي للمكونات الفعالة

خطوط الإنتاج

الأرقام أدناه تمثل الإنتاج اليومي المستدام، وليس الطاقة القصوى. تشمل المهل الزمنية للإنتاج مراقبة الجودة على الخط والفحص قبل الشحن.

الخط الطاقة اليومية المهلة الزمنية للإنتاج
أطقم التبييض (جل + مسرّع LED) 15,000 وحدة 15-20 يوماً
أقلام ومحاقن التبييض 30,000 وحدة 10-15 يوماً
شرائط التبييض 50,000 وحدة 20-25 يوماً
المساحيق والمعاجين 20,000 وحدة 10-20 يوماً
أجهزة العناية بالفم الكهربائية 8,000 وحدة 20-25 يوماً
مصابيح مسرّع LED (مستقلة) 5,000 وحدة 15-20 يوماً
خط تعبئة الجل أثناء التشغيل
خط تعبئة الجل - مرحلة التغليف الأولي.
خط تعبئة الأقلام والمحاقن
خط تعبئة الأقلام والأدوات التطبيقية.
أرضية الورشة تحت ISO 13485
أرضية الورشة - تعمل وفق ISO 13485.

المعدات

  1. آلات تعبئة الجل الأوتوماتيكية

    دقة حجمية 2% عبر دورة الإنتاج، يتم التحقق منها بفحوصات وزن التعبئة كل ساعة.

  2. فحص بصري مدمج على الخط

    كشف العيوب بالكاميرا عند محطة إغلاق الكرتون؛ يُسجّل معدل الرفض في سجل الدفعة.

  3. الإغلاق بالموجات فوق الصوتية

    يُستخدم للمحاقن وأدوات التطبيق بالقلم حيث يمكن أن يؤثر الإغلاق الحراري على المادة الفعالة. تُسحب عينات سلامة الإغلاق وفق AQL 1.5.

  4. نظام معالجة هواء بفلاتر HEPA

    فئة 100,000 في مناطق التغليف الأولي. يُراقب الضغط التفاضلي بشكل مستمر؛ السجلات متاحة مع سجلات الدفعات.

سير عمل الجودة

  1. التحقق من المواد الخام

    مراجعة شهادة التحليل عند الاستلام، بالإضافة إلى فحص داخلي (تركيز المادة الفعالة، الفحص الميكروبيولوجي) قبل الإفراج للإنتاج.

  2. الرقابة أثناء الإنتاج

    تُقاس درجة الحموضة واللزوجة وتركيز المادة الفعالة على فترات ثابتة طوال دورة الإنتاج. القراءات خارج المواصفات تؤدي إلى إيقاف الخط والتحقيق في السبب الجذري.

  3. الإفراج قبل الشحن

    فحوصات بصرية وأبعادية ووظيفية عند مستويات AQL 1.5 / 2.5 / 4.0 حسب مواصفات العميل.

  4. التوثيق والاحتفاظ

    سجل الدفعة، والعينات المحفوظة، وشهادة التحليل مؤرشفة؛ تُقدّم نسخ للعميل مع كل شحنة.

اختبارات الثبات والفحص في QC
مختبر QC - اختبارات الثبات والفحص.
غرفة نظيفة فئة 100,000
غرفة نظيفة فئة 100,000 - تم تحديثها في 2023.

عمليات التدقيق وزيارات العملاء

يستضيف المصنع عمليات تدقيق من جهات خارجية كل ستة أشهر (SGS، Intertek، BSCI، SEDEX). تُجدول عمليات التدقيق الخاصة بالعملاء بشكل منفصل ونوفر الوصول إلى سجلات الدفعات، وتتبع الموردين، وتقارير التدقيق التي يحتاجها فريق التدقيق.

نوع الزيارة الصيغة
جولة افتراضية في المصنع جولة فيديو مباشرة في طابق الإنتاج ومختبرات R&D وQC - 30 دقيقة، تُحدد بموعد مسبق.
زيارة العميل في الموقع منشأة شنتشن، بموعد مسبق. تُصدر رسالة دعم تأشيرة عند الطلب. المسافة من مطار SZX حوالي 45 دقيقة بالسيارة.
تدقيق جهة خارجية SGS، Intertek، BSCI، SEDEX، أو مدقق معيّن من العميل. تُحضّر حزمة التدقيق (الإجراءات، سجلات الدفعات، قائمة الموردين) مسبقاً.
وثائق التدقيق. تقارير التدقيق السابقة (BSCI، SEDEX SMETA، SGS من جهة خارجية) متاحة للعملاء النشطين بموجب اتفاقية سرية.

اطلب معلومات التصنيع

المواصفات، الحد الأدنى للطلب، مهل التسليم — الرد المعتاد خلال يوم عمل واحد.

تواصل مع المبيعات