الجودة والشهادات

يحدد الامتثال ما نصنعه، وإلى أين نشحن، وأي الأسواق ندخل. يجتاز كل منتج من WhiteningBright ضوابط نظام الإنتاج والمنتج المطلوبة من قبل سوق الوجهة. توثق هذه الصفحة الشهادات ودورية المراجعة وعمليات الجودة التي تدعم كل شحنة.

شهادات نظام الإنتاج

يعمل المصنع بموجب أربعة أنظمة إدارة جودة متوازية، يغطي كل منها خط إنتاج مميز. شهادات الامتثال متاحة عند الطلب ويُعاد إصدارها في كل دورة مراجعة.

امتثال على مستوى المنتج حسب السوق

بالإضافة إلى QMS على مستوى المصنع، يحمل كل منتج التسجيلات والإخطارات المطلوبة من قبل الأسواق التي يُباع فيها. يتم شحن الوثائق مع كل تصدير.

عملية ضمان الجودة

تمر كل دفعة إنتاج عبر نقاط التحكم التالية قبل الإفراج عنها.

1. التحقق من المواد الواردة

   فحص تركيز المادة الفعالة، الفحص الميكروبيولوجي، فحص أبعاد التغليف. يتم عزل المواد غير المطابقة وإعادتها إلى المورد.

2. التحكم أثناء العملية

   يتم قياس pH واللزوجة ووزن التعبئة على فترات محددة عبر دورة الإنتاج. الدفعات خارج المواصفات تؤدي إلى إيقاف فوري للخط والتحقيق.

3. الفحص قبل الشحن

   فحص بصري بنسبة 100% بالإضافة إلى أخذ عينات إحصائية AQL 2.5 لسلامة التغليف ودقة وضع العلامات ورموز تتبع الدفعة.

4. حزمة الوثائق

   تتضمن كل شحنة COA، MSDS، إعلان المكونات، ووثائق المنشأ منسقة حسب متطلبات سوق الوجهة.

اختبار الثبات والعمر الافتراضي

تُجرى دراسات الثبات لمدة 12 شهرًا عند 25 ?C / 60% RH (ظروف ICH طويلة الأجل) بالإضافة إلى اختبار معجّل عند 40 ?C / 75% RH. تُعلم النتائج تاريخ انتهاء الصلاحية وتعليمات التخزين على كل ملصق. يمكن إضافة ظروف سوق مخصصة (استوائية، مرتفعات) عند الطلب.

حل مشكلات الجودة

في حالة مشكلة جودة يبلغ عنها العميل، يستجيب فريق الجودة لدينا خلال يوم عمل واحد بـ: (أ) فرضية أولية للسبب الجذري بناءً على سجل الدفعة المتأثرة، (ب) عينات إرجاع مطلوبة للتحليل المخبري، و(ج) خطة إجراء تصحيحي خلال خمسة أيام عمل. يتم تحديد شروط التعويض أو الاستبدال أو إعادة العمل في اتفاقية التوريد.