La producción se centraliza en nuestra planta de 6.000 m² en Shenzhen. La instalación opera seis líneas dedicadas para kits blanqueadores, lápices, tiras, polvos, pastas y dispositivos de cuidado oral. Esta página documenta la capacidad, equipamiento y flujo de calidad de la planta al nivel que exigen las auditorías de clientes.
Descripción general de la planta
La planta está organizada en cuatro zonas funcionales: producción (seis líneas), I+D, control de calidad y almacén. Cada zona cuenta con personal y auditoría independientes. El flujo de materiales es unidireccional —las materias primas ingresan por el almacén y salen por el muelle de envío— para mantener bajo el riesgo de contaminación cruzada.
| Zona | Función | Notas |
|---|---|---|
| Nave de producción | Seis líneas dedicadas - gel, tiras, polvo, pasta, dispositivos, lápices | Sala limpia clase 100.000 para llenado de gel y envasado primario |
| Laboratorio de I+D | Desarrollo de formulaciones, pruebas de estabilidad, estudios de envejecimiento acelerado | Equipo dirigido por PhD; más de 240 formulaciones activas en archivo |
| Laboratorio de QC | Análisis de materias primas entrantes, muestreo en proceso, liberación de producto terminado | Ensayos microbiológicos, pH, viscosidad, concentración de activos |
| Almacén | Almacenamiento de materias primas y productos terminados | 1.500 m² con inventario FIFO y climatización controlada para ingredientes activos |
Líneas de producción
Las cifras a continuación corresponden a la producción diaria sostenida, no a la capacidad pico. Los plazos de entrega incluyen QC en línea e inspección previa al envío.
| Línea | Capacidad diaria | Plazo de producción |
|---|---|---|
| Kits blanqueadores (gel + acelerador LED) | 15.000 unidades | 15-20 días |
| Lápices y jeringas blanqueadoras | 30.000 unidades | 10-15 días |
| Tiras blanqueadoras | 50.000 unidades | 20-25 días |
| Polvos y pastas | 20.000 unidades | 10-20 días |
| Dispositivos eléctricos de cuidado oral | 8.000 unidades | 20-25 días |
| Lámparas aceleradoras LED (independientes) | 5.000 unidades | 15-20 días |
Equipamiento
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Llenadoras automáticas de gel
Precisión volumétrica del 2% a lo largo de la producción, verificada mediante controles de peso de llenado cada hora.
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Inspección visual en línea
Detección de defectos por cámara en la estación de sellado de cajas; tasa de rechazo registrada en el lote.
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Sellado ultrasónico
Utilizado para jeringas y aplicadores tipo lápiz donde el sellado térmico comprometería el activo. Muestras de integridad de sellado extraídas según AQL 1.5.
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Sistema de aire con filtros HEPA
Clase 100.000 en zonas de envasado primario. Presión diferencial monitoreada continuamente; registros disponibles con los lotes.
Flujo de calidad
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Verificación de materias primas
Revisión del Certificado de Análisis al recibir, más ensayo interno (concentración de activos, microbiológico) antes de liberar a producción.
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Control en proceso
pH, viscosidad y concentración de activos medidos a intervalos fijos durante la producción. Lecturas fuera de especificación activan parada de línea e investigación de causa raíz.
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Liberación previa al envío
Controles visuales, dimensionales y funcionales a niveles AQL 1.5 / 2.5 / 4.0 según especificación del cliente.
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Documentación y retención
Registro de lote, muestras de retención y Certificado de Análisis archivados; copias suministradas al cliente con cada envío.
Auditorías y visitas de clientes
La planta recibe auditorías de terceros cada seis meses (SGS, Intertek, BSCI, SEDEX). Las auditorías específicas de clientes se programan por separado y proporcionamos acceso a los registros de lote, trazabilidad de proveedores e informes de auditoría que requiere el equipo auditor.
| Tipo de visita | Formato |
|---|---|
| Recorrido virtual de planta | Recorrido en video en vivo del piso de producción, laboratorios de I+D y QC - 30 minutos, programado con cita previa. |
| Visita presencial de cliente | Planta en Shenzhen, con cita previa. Carta de apoyo para visa emitida bajo solicitud. Traslado desde aeropuerto SZX es ~45 minutos en auto. |
| Auditoría de terceros | SGS, Intertek, BSCI, SEDEX, o auditor designado por el cliente. Paquete de auditoría (procedimientos, registros de lote, lista de proveedores) preparado con antelación. |
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