Доставка более чем в 50 стран
WhiteningBright
Компания

Наше производственное предприятие

Производственные мощности, сертификаты предприятия, периодичность аудитов.

Производство сосредоточено на нашем предприятии площадью 6 000 м² в Шэньчжэне. Завод располагает шестью специализированными линиями для отбеливающих наборов, карандашей, полосок, порошков, паст и устройств для ухода за полостью рта. На этой странице представлена информация о мощности предприятия, оборудовании и процессах контроля качества на уровне, ожидаемом при клиентских аудитах.

Производственное предприятие, Шэньчжэнь - вид основного цеха
Основной производственный цех, Шэньчжэнь - 6 000 м² на шести специализированных линиях.
6 000м² площадь
6Производственных линий
500KМощность единиц/месяц
100KКласс чистоты

Общая характеристика предприятия

Завод организован в четыре функциональные зоны: производство (шесть линий), R&D, контроль качества и склад. Каждая зона укомплектована персоналом и проверяется независимо. Поток материалов организован однонаправленно — сырьё поступает на склад, выходит на отгрузочной площадке — для минимизации риска перекрёстного загрязнения.

Зона Функция Примечания
Производственный цех Шесть специализированных линий - гель, полоски, порошок, паста, устройства, карандаши Чистое помещение класса 100 000 для розлива геля и первичной упаковки
Лаборатория R&D Разработка рецептур, испытания на стабильность, исследования ускоренного старения Команда под руководством PhD; более 240 активных рецептур в архиве
Лаборатория QC Входной контроль сырья, промежуточный отбор проб, выпуск готовой продукции Микробиологические, pH, вязкость, анализы концентрации активных веществ
Склад Хранение сырья и готовой продукции 1 500 м² FIFO инвентаризация с климат-контролем для активных ингредиентов

Производственные линии

Приведённые ниже показатели — это устойчивая ежедневная производительность, а не пиковая мощность. Сроки производства включают встроенный QC и предотгрузочную инспекцию.

Линия Дневная мощность Срок производства
Отбеливающие наборы (гель + LED-активатор) 15 000 единиц 15-20 дней
Отбеливающие карандаши и шприцы 30 000 единиц 10-15 дней
Отбеливающие полоски 50 000 единиц 20-25 дней
Порошки и пасты 20 000 единиц 10-20 дней
Электрические устройства для ухода за полостью рта 8 000 единиц 20-25 дней
LED-активаторы (автономные) 5 000 единиц 15-20 дней
Линия розлива геля в работе
Линия розлива геля - этап первичной упаковки.
Линия розлива карандашей и шприцев
Линия розлива карандашей и аппликаторов.
Производственный цех по стандарту ISO 13485
Производственный цех - работает по стандарту ISO 13485.

Оборудование

  1. Автоматические дозаторы геля

    Точность объёма 2% на протяжении всего производственного цикла, проверяется ежечасным контролем веса заполнения.

  2. Встроенная визуальная инспекция

    Камерное обнаружение дефектов на станции запечатывания коробок; процент брака заносится в партионную документацию.

  3. Ультразвуковая запайка

    Используется для шприцев и карандашей-аппликаторов, где термозапайка может повредить активное вещество. Образцы герметичности отбираются по AQL 1.5.

  4. Система вентиляции с HEPA-фильтрами

    Класс 100 000 в зонах первичной упаковки. Перепад давления контролируется непрерывно; журналы доступны вместе с партионными записями.

Процесс контроля качества

  1. Проверка сырья

    Проверка Certificate of Analysis при получении, плюс внутренний анализ (концентрация активных веществ, микробиология) перед допуском в производство.

  2. Промежуточный контроль

    pH, вязкость и концентрация активных веществ измеряются через фиксированные интервалы в течение производственного цикла. Показатели вне спецификации вызывают остановку линии и расследование первопричины.

  3. Предотгрузочный выпуск

    Визуальные, размерные и функциональные проверки на уровнях AQL 1.5 / 2.5 / 4.0 в зависимости от требований клиента.

  4. Документация и хранение

    Партионная документация, контрольные образцы и Certificate of Analysis архивируются; копии предоставляются клиенту с каждой отгрузкой.

Испытания стабильности и анализы в QC
Лаборатория QC - испытания стабильности и анализы.
Чистое помещение класса 100 000
Чистое помещение класса 100 000 - модернизировано в 2023 году.

Аудиты и визиты клиентов

Предприятие принимает сторонние аудиты каждые шесть месяцев (SGS, Intertek, BSCI, SEDEX). Клиентские аудиты планируются отдельно, и мы предоставляем доступ к партионным записям, прослеживаемости поставщиков и отчётам об аудитах, которые требуются аудиторской группе.

Тип визита Формат
Виртуальный тур по заводу Видеопрогулка в реальном времени по производственному цеху, лабораториям R&D и QC - 30 минут, по предварительной записи.
Визит клиента на предприятие Предприятие в Шэньчжэне, по предварительной записи. Письмо для визовой поддержки выдаётся по запросу. Дорога от аэропорта SZX занимает ~45 минут на автомобиле.
Сторонний аудит SGS, Intertek, BSCI, SEDEX или аудитор, назначенный клиентом. Пакет документов для аудита (процедуры, партионные записи, список поставщиков) готовится заранее.
Аудиторская документация. Отчёты о прошлых аудитах (BSCI, SEDEX SMETA, сторонние SGS) доступны действующим клиентам по соглашению о неразглашении.

Запросить информацию о производстве

Спецификации, MOQ, сроки — обычный ответ в течение одного рабочего дня.

Связаться с отделом продаж