WhiteningBright
Компания

Наше производственное предприятие

Производственные мощности, сертификаты предприятия, периодичность аудитов.

Производство сосредоточено на нашем предприятии площадью 6 000 м² в Шэньчжэне. Завод располагает шестью специализированными линиями для отбеливающих наборов, карандашей, полосок, порошков, паст и устройств для ухода за полостью рта. На этой странице представлена информация о мощности предприятия, оборудовании и процедурах контроля качества на уровне, ожидаемом при клиентских аудитах.

Производственное предприятие, Шэньчжэнь - вид основного цеха
Основной производственный цех, Шэньчжэнь - 6 000 м² на шести специализированных линиях.
6 000м² площадь
6Производственных линий
500 тыс.Единиц/месяц мощность
100KКласс чистоты

Общая характеристика предприятия

Завод разделён на четыре функциональные зоны: производство (шесть линий), R&D, контроль качества и склад. Каждая зона имеет отдельный персонал и проходит независимый аудит. Материальный поток организован однонаправленно — сырьё поступает на склад, выходит через отгрузочную зону — для минимизации риска перекрёстного загрязнения.

Зона Функция Примечания
Производственный цех Шесть специализированных линий - гель, полоски, порошок, паста, устройства, карандаши Чистое помещение класса 100 000 для розлива геля и первичной упаковки
Лаборатория R&D Разработка рецептур, тестирование стабильности, исследования ускоренного старения Команда под руководством PhD; более 240 активных рецептур в базе
Лаборатория QC Входной контроль сырья, отбор проб в процессе, выпуск готовой продукции Микробиологические анализы, pH, вязкость, концентрация активных веществ
Склад Хранение сырья и готовой продукции 1 500 м² с системой FIFO, климат-контроль для активных компонентов

Производственные линии

Приведённые ниже показатели — это стабильная дневная производительность, а не пиковая мощность. Сроки производства включают встроенный QC и предотгрузочную инспекцию.

Линия Дневная мощность Срок производства
Отбеливающие наборы (гель + LED-активатор) 15 000 единиц 15–20 дней
Отбеливающие карандаши и шприцы 30 000 единиц 10–15 дней
Отбеливающие полоски 50 000 единиц 20–25 дней
Порошки и пасты 20 000 единиц 10–20 дней
Электрические устройства для ухода за полостью рта 8 000 единиц 20–25 дней
LED-активаторы (отдельно) 5 000 единиц 15–20 дней
Линия розлива геля в работе
Линия розлива геля - этап первичной упаковки.
Линия розлива карандашей и шприцев
Линия розлива карандашей и аппликаторов.
Производственный цех по стандарту ISO 13485
Производственный цех - работает по стандарту ISO 13485.

Оборудование

  1. Автоматические дозаторы геля

    Точность объёма 2% на протяжении всего производственного цикла, проверяется ежечасным контролем массы наполнения.

  2. Встроенная визуальная инспекция

    Камерное обнаружение дефектов на станции запечатывания коробок; процент брака фиксируется в партийной документации.

  3. Ультразвуковая запайка

    Применяется для шприцев и карандашей-аппликаторов, где термозапайка может повредить активное вещество. Образцы для проверки герметичности отбираются по AQL 1.5.

  4. Система вентиляции с HEPA-фильтрами

    Класс 100 000 в зонах первичной упаковки. Перепад давления контролируется непрерывно; журналы предоставляются вместе с партийной документацией.

Процедуры контроля качества

  1. Проверка сырья

    Проверка Certificate of Analysis при получении, плюс собственный анализ (концентрация активных веществ, микробиология) перед допуском в производство.

  2. Контроль в процессе

    pH, вязкость и концентрация активных веществ измеряются через фиксированные интервалы на протяжении производственного цикла. Выход показателей за пределы нормы вызывает остановку линии и расследование первопричины.

  3. Предотгрузочный выпуск

    Визуальные, размерные и функциональные проверки на уровнях AQL 1.5 / 2.5 / 4.0 в зависимости от требований клиента.

  4. Документация и хранение

    Партийная документация, контрольные образцы и Certificate of Analysis архивируются; копии предоставляются клиенту с каждой отгрузкой.

Тестирование стабильности и анализы в QC
Лаборатория QC - тестирование стабильности и анализы.
Чистое помещение класса 100 000
Чистое помещение класса 100 000 - модернизировано в 2023 году.

Аудиты и визиты клиентов

Предприятие проходит сторонние аудиты каждые шесть месяцев (SGS, Intertek, BSCI, SEDEX). Клиентские аудиты планируются отдельно, и мы предоставляем доступ к партийной документации, прослеживаемости поставщиков и отчётам аудитов, необходимым аудиторской группе.

Тип визита Формат
Виртуальная экскурсия по заводу Видеотрансляция производственного цеха, лабораторий R&D и QC - 30 минут, по предварительной записи.
Визит клиента на предприятие Предприятие в Шэньчжэне, по предварительной записи. Визовое приглашение выдаётся по запросу. Дорога от аэропорта SZX занимает ~45 минут на автомобиле.
Сторонний аудит SGS, Intertek, BSCI, SEDEX или аудитор, назначенный клиентом. Пакет документов для аудита (процедуры, партийная документация, список поставщиков) готовится заранее.
Документация аудитов. Отчёты прошлых аудитов (BSCI, SEDEX SMETA, сторонний SGS) доступны действующим клиентам по соглашению о неразглашении.

Запросить информацию о производстве

Спецификации, MOQ, сроки — обычный ответ в течение одного рабочего дня.

Связаться с отделом продаж