La production est centralisée dans notre usine de 6 000 m² à Shenzhen. Le site exploite six lignes dédiées aux kits de blanchiment, stylos, bandes, poudres, pâtes et dispositifs de soins bucco-dentaires. Cette page documente la capacité, les équipements et le flux qualité de l'usine au niveau attendu lors des audits clients.
Vue d'ensemble de l'usine
Le site est organisé en quatre zones fonctionnelles : production (six lignes), R&D, contrôle qualité et entrepôt. Chaque zone dispose de son propre personnel et fait l'objet d'audits indépendants. Le flux de matières est unidirectionnel — les matières premières entrent par l'entrepôt et sortent par le quai d'expédition — afin de maintenir un faible risque de contamination croisée.
| Zone | Fonction | Notes |
|---|---|---|
| Hall de production | Six lignes dédiées - gel, bandes, poudre, pâte, dispositifs, stylos | Salle blanche classe 100 000 pour le remplissage de gel et le conditionnement primaire |
| Laboratoire R&D | Développement de formulations, tests de stabilité, études de vieillissement accéléré | Équipe dirigée par des docteurs ; 240+ formulations actives au dossier |
| Laboratoire QC | Contrôle des matières premières entrantes, échantillonnage en cours de fabrication, libération des produits finis | Analyses microbiologiques, pH, viscosité, concentration en principes actifs |
| Entrepôt | Stockage des matières premières et des produits finis | 1 500 m² en FIFO, climatisé pour les principes actifs |
Lignes de production
Les chiffres ci-dessous correspondent à la production journalière soutenue, et non à la capacité maximale. Les délais de fabrication incluent le contrôle qualité en ligne et l'inspection avant expédition.
| Ligne | Capacité journalière | Délai de production |
|---|---|---|
| Kits de blanchiment (gel + accélérateur LED) | 15 000 unités | 15-20 jours |
| Stylos & seringues de blanchiment | 30 000 unités | 10-15 jours |
| Bandes de blanchiment | 50 000 unités | 20-25 jours |
| Poudres & pâtes | 20 000 unités | 10-20 jours |
| Dispositifs électriques de soins bucco-dentaires | 8 000 unités | 20-25 jours |
| Lampes accélératrices LED (autonomes) | 5 000 unités | 15-20 jours |
Équipements
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Remplisseuses automatiques de gel
Précision volumétrique de 2 % sur l'ensemble de la production, vérifiée par contrôles de poids de remplissage toutes les heures.
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Inspection visuelle en ligne
Détection de défauts par caméra au poste de scellage des cartons ; taux de rejet consigné dans le dossier de lot.
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Scellage par ultrasons
Utilisé pour les seringues et applicateurs stylo lorsque le thermoscellage compromettrait le principe actif. Échantillons d'intégrité de scellage prélevés selon AQL 1.5.
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Traitement d'air filtré HEPA
Classe 100 000 dans les zones de conditionnement primaire. Pression différentielle surveillée en continu ; journaux disponibles avec les dossiers de lot.
Flux qualité
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Vérification des matières premières
Examen du certificat d'analyse à réception, plus analyse interne (concentration en principe actif, microbiologie) avant libération en production.
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Contrôle en cours de fabrication
pH, viscosité et concentration en principe actif mesurés à intervalles fixes tout au long de la production. Les valeurs hors spécification déclenchent l'arrêt de la ligne et une investigation de cause racine.
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Libération avant expédition
Contrôles visuels, dimensionnels et fonctionnels selon niveaux AQL 1.5 / 2.5 / 4.0 en fonction des spécifications client.
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Documentation et conservation
Dossier de lot, échantillons de rétention et certificat d'analyse archivés ; copies fournies au client avec chaque expédition.
Audits et visites clients
L'usine accueille des audits tiers tous les six mois (SGS, Intertek, BSCI, SEDEX). Les audits spécifiques clients sont programmés séparément et nous donnons accès aux dossiers de lots, à la traçabilité fournisseurs et aux rapports d'audit requis par l'équipe d'audit.
| Type de visite | Format |
|---|---|
| Visite virtuelle de l'usine | Visite vidéo en direct de l'atelier de production, des laboratoires R&D et QC - 30 minutes, sur rendez-vous. |
| Visite client sur site | Usine de Shenzhen, sur rendez-vous. Lettre d'appui pour visa délivrée sur demande. Trajet depuis l'aéroport SZX : ~45 minutes en voiture. |
| Audit tiers | SGS, Intertek, BSCI, SEDEX, ou auditeur désigné par le client. Dossier d'audit (procédures, dossiers de lots, liste fournisseurs) préparé à l'avance. |
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