La production est centralisée dans notre usine de 6 000 m² à Shenzhen. Le site exploite six lignes dédiées aux kits de blanchiment, stylos, bandes, poudres, pâtes et dispositifs de soins bucco-dentaires. Cette page documente la capacité, les équipements et le processus qualité de l'usine au niveau attendu lors des audits clients.
Vue d'ensemble de l'usine
Le site est organisé en quatre zones fonctionnelles : production (six lignes), R&D, contrôle qualité et entrepôt. Chaque zone dispose de personnel et d'audits indépendants. Le flux de matières est unidirectionnel - les matières premières entrent par l'entrepôt et sortent par le quai d'expédition - afin de réduire le risque de contamination croisée.
| Zone | Fonction | Notes |
|---|---|---|
| Hall de production | Six lignes dédiées - gel, bandes, poudre, pâte, dispositifs, stylos | Salle blanche classe 100 000 pour le remplissage de gel et le conditionnement primaire |
| Laboratoire R&D | Développement de formulations, tests de stabilité, études de vieillissement accéléré | Équipe dirigée par des PhD ; plus de 240 formulations actives au dossier |
| Laboratoire QC | Contrôle des matières premières entrantes, échantillonnage en cours de production, libération des produits finis | Analyses microbiologiques, pH, viscosité, concentration en actifs |
| Entrepôt | Stockage des matières premières et produits finis | 1 500 m² en FIFO, climatisé pour les ingrédients actifs |
Lignes de production
Les chiffres ci-dessous correspondent à la production quotidienne soutenue, et non à la capacité maximale. Les délais incluent le contrôle qualité en ligne et l'inspection avant expédition.
| Ligne | Capacité quotidienne | Délai de production |
|---|---|---|
| Kits de blanchiment (gel + accélérateur LED) | 15 000 unités | 15-20 jours |
| Stylos & seringues de blanchiment | 30 000 unités | 10-15 jours |
| Bandes de blanchiment | 50 000 unités | 20-25 jours |
| Poudres & pâtes | 20 000 unités | 10-20 jours |
| Dispositifs électriques de soins bucco-dentaires | 8 000 unités | 20-25 jours |
| Lampes accélératrices LED (autonomes) | 5 000 unités | 15-20 jours |
Équipements
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Remplisseuses automatiques de gel
Précision volumétrique de 2 % sur l'ensemble de la production, vérifiée par contrôles de poids de remplissage toutes les heures.
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Inspection visuelle en ligne
Détection de défauts par caméra au poste de scellage des cartons ; taux de rejet enregistré dans le dossier de lot.
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Scellage par ultrasons
Utilisé pour les seringues et applicateurs stylo lorsque le thermoscellage compromettrait l'actif. Échantillons d'intégrité du scellage prélevés selon AQL 1.5.
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Traitement d'air avec filtres HEPA
Classe 100 000 dans les zones de conditionnement primaire. Pression différentielle surveillée en continu ; journaux disponibles avec les dossiers de lot.
Processus qualité
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Vérification des matières premières
Examen du certificat d'analyse à réception, plus analyse interne (concentration en actifs, microbiologie) avant libération en production.
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Contrôle en cours de production
pH, viscosité et concentration en actifs mesurés à intervalles fixes durant la production. Les lectures hors spécifications déclenchent l'arrêt de ligne et une investigation de cause racine.
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Libération avant expédition
Contrôles visuels, dimensionnels et fonctionnels aux niveaux AQL 1.5 / 2.5 / 4.0 selon les spécifications client.
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Documentation et conservation
Dossier de lot, échantillons de rétention et certificat d'analyse archivés ; copies fournies au client avec chaque expédition.
Audits et visites clients
L'usine accueille des audits tiers tous les six mois (SGS, Intertek, BSCI, SEDEX). Les audits spécifiques clients sont programmés séparément et nous fournissons l'accès aux dossiers de lots, à la traçabilité fournisseurs et aux rapports d'audit requis par l'équipe d'audit.
| Type de visite | Format |
|---|---|
| Visite virtuelle de l'usine | Visite vidéo en direct de l'atelier de production, des laboratoires R&D et QC - 30 minutes, sur rendez-vous. |
| Visite client sur site | Usine de Shenzhen, sur rendez-vous. Lettre d'appui pour visa délivrée sur demande. Trajet depuis l'aéroport SZX d'environ 45 minutes en voiture. |
| Audit tiers | SGS, Intertek, BSCI, SEDEX, ou auditeur désigné par le client. Dossier d'audit (procédures, dossiers de lots, liste fournisseurs) préparé à l'avance. |
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